工作職責：
1. 主導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（QMS）的搭建與持續(xù)優(yōu)化，確保符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求。
2. 統(tǒng)籌生產(chǎn)全流程的質(zhì)量管控，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保障產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
3. 負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格品的判定、隔離與處理監(jiān)督，推動問題根源分析與整改措施落地。
4. 組織生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準及維護管理，確保生產(chǎn)條件滿足法規(guī)與工藝要求。
5. 牽頭生產(chǎn)過程質(zhì)量投訴與事故的調(diào)查、分析及報告，制定預(yù)防措施并監(jiān)督執(zhí)行。
6. 策劃并實施生產(chǎn)團隊的質(zhì)量管理培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識與操作規(guī)范性。
7. 履行生產(chǎn)質(zhì)量管理機構(gòu)或人員的其他法定職責，保障體系有效覆蓋生產(chǎn)全鏈條。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具備生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控的實戰(zhàn)經(jīng)歷。
3. 精通《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，能精準落地生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)要求。
4. 具備全局生產(chǎn)質(zhì)量管控思維，擅長通過體系化手段預(yù)防并解決生產(chǎn)過程中的潛在質(zhì)量風險。
5. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人任職經(jīng)歷者優(yōu)先，同時具備生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
補充說明：
1. 排班信息：8:30-17:30，周末大小周，節(jié)假日正常休息
2 入職繳納五險