崗位職責(zé):
1、?負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃并主持計(jì)劃的實(shí)施;
2、?主持協(xié)調(diào)與公司所雇的合作公司(CRO)的工作;
3、?審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料,并以在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)為工作目標(biāo);
4、?跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
5、?捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司決策提供建議,并對(duì)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)化存檔和知識(shí)管理…
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崗位要求:
1.??本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.??五年以上藥物申報(bào)工作,主持過新藥報(bào)批全過程者優(yōu)先;
3.??英語聽說讀寫流利;
4.??熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,;?
5.??熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
6.??較強(qiáng)藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
7.??強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。
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