職位描述:
1.負(fù)責(zé)亞太、拉美、中東等非歐盟地區(qū)的國(guó)際注冊(cè)工作,按照注冊(cè)策略,與研發(fā)及相關(guān)部門協(xié)調(diào),確保按計(jì)劃達(dá)成注冊(cè)目標(biāo)。
2. 參與產(chǎn)品上市后的管理工作,包括產(chǎn)品變更和合規(guī)監(jiān)督。
3. 維護(hù)法規(guī)知識(shí)庫(kù),并定期組織內(nèi)部培訓(xùn),確保團(tuán)隊(duì)對(duì)法規(guī)變化的及時(shí)了解和準(zhǔn)備。
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他任務(wù)。
職位要求:
1、≥2年國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有IVD行業(yè)國(guó)際注冊(cè)或研發(fā)經(jīng)驗(yàn)更佳
2、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、具備醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、流利的聽說讀寫能力,能將英語(yǔ)作為工作語(yǔ)言;
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,邏輯清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)。