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崗位職責： 1.負責產(chǎn)品的注冊認證，包括策劃、主導和執(zhí)行； 2.編制產(chǎn)品注冊認證計劃，并按照工作計劃落實推進； 3.負責醫(yī)療器械法律、法規(guī)在公司內(nèi)部的貫徹和培訓并編寫相關課件； 4.負責對ISO13485、FDA、CE、法律、法規(guī)和標準的更新； 5.做好相關工作在公司內(nèi)部及公司外聯(lián)的溝通、協(xié)調(diào)，確保工作的達成； 6.協(xié)助完成產(chǎn)品第三方檢測、認證等相關工作。 任職要求： 1.醫(yī)療器械、理工科相關專業(yè)，本科以上學歷； 2.熟悉ISO13485、醫(yī)療器械FDA、CE認證、有2年以上（含2年）從事醫(yī)療器械的注冊經(jīng)驗； 3.熟悉醫(yī)療器械注冊報批的認證流程及要求，可熟練操作相關業(yè)務； 4.英語CET-6，優(yōu)秀的閱讀能力,扎實的寫作基礎，能編寫專業(yè)技術報告； 5.有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠信、敬業(yè)及良好的團隊合作精神。