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醫(yī)學(xué)經(jīng)理(腫瘤領(lǐng)域)

2-2.5萬(wàn)
  • 北京東城區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé):
1. 獨(dú)立完成臨床研究方案的設(shè)計(jì)工作,能夠?yàn)榭蛻?hù)提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)服務(wù)。幫助客戶(hù)解決方案設(shè)計(jì)中的問(wèn)題,協(xié)助客戶(hù)完成臨床研究方案的定稿工作;
2. 協(xié)助客戶(hù)完成臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定工作;
3. 獨(dú)立完成臨床研究方案、知情同意書(shū)、研究病歷、研究者手冊(cè)、臨床綜述或臨床總結(jié)報(bào)告等文件的撰寫(xiě)或?qū)忛?,醫(yī)學(xué)報(bào)告、學(xué)術(shù)論文的撰寫(xiě)、修改或?qū)忛?,風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、病歷報(bào)告表等審閱;
4. 相關(guān)醫(yī)學(xué)文檔的英語(yǔ)寫(xiě)作及翻譯;
5. 獨(dú)立完成醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,并按計(jì)劃完成項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作:審核SAE報(bào)告、數(shù)據(jù)列表、PD、醫(yī)學(xué)編碼等數(shù)據(jù),并提出質(zhì)疑,跟進(jìn)解決;
6. 協(xié)助項(xiàng)目的管理,對(duì)項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持,和申辦方、研究者形成良好的溝通,共同探討解決項(xiàng)目相關(guān)問(wèn)題;
7. 協(xié)助數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)部門(mén)編制中英文研究表格和/或相關(guān)計(jì)劃等,并進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核;
8. 協(xié)助PV部門(mén),完成 DSUR的醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)和審核工作;
9. 獨(dú)立準(zhǔn)備項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)資料,配合BD部門(mén)的工作,參與客戶(hù)拓展和項(xiàng)目評(píng)價(jià)。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷;
2、1-3年工作經(jīng)驗(yàn),有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),醫(yī)生背景優(yōu)先考慮;
3、有甲乙方經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、熟悉醫(yī)學(xué)策略制定和實(shí)施流程;
5、善于溝通表達(dá),團(tuán)隊(duì)協(xié)作,扁平化管理,發(fā)展空間大;
6、有通訊津貼、交通補(bǔ)助、年終獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢。
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工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)天恒大廈A座20層2005室

職位發(fā)布者

韋佳超/HRM

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潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專(zhuān)業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤(rùn)東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里,潤(rùn)東執(zhí)行完成超過(guò)1200項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中60%以上是創(chuàng)新藥項(xiàng)目。作為中國(guó)國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤(rùn)東同時(shí)也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤(rùn)東醫(yī)藥是中國(guó)CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動(dòng)者,現(xiàn)為CROU的理事長(zhǎng)單位,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)的會(huì)長(zhǎng)單位。
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