職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、一類產(chǎn)品的備案及變更備案以及生產(chǎn)備案工作； 2、二類、三類產(chǎn)品的首次注冊、延續(xù)注冊及變更注冊；
3、生產(chǎn)備案憑證及生產(chǎn)許可證變更、換證工作；
3、生產(chǎn)備案憑證及生產(chǎn)許可證變更、換證工作；
4、醫(yī)療器械廣告審批的申報；
5、重大事項報備相關(guān)事項；
6、注冊核查的配合工作；
5、重大事項報備相關(guān)事項；
6、注冊核查的配合工作；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理，審核研發(fā)部門輸出與注冊有關(guān)資料；
8、積極參與公司內(nèi)部、外部先關(guān)部門和機構(gòu)溝通，協(xié)助外部審核和內(nèi)部審核工作。
任職要求：
1、26屆碩士學(xué)歷（應(yīng)屆），機械、電子信息工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、熟練使用辦公軟件；
3、英語水平良好；
2、熟練使用辦公軟件；
3、英語水平良好；
4、985、211、雙一流院校優(yōu)先
工作地點
通州區(qū)北京萬生人和科技有限公司-廠區(qū)
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
萬生人和北京萬生人和科技有限公司原名北京東方潮汐科技發(fā)展有限公司，成立于2001年，是以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的高新技術(shù)企業(yè)。公司重視自主知識產(chǎn)權(quán)的保護，從產(chǎn)品核心技術(shù)到外觀的專利保護策略，對產(chǎn)品進行全方位的專利布局，已有150余件專利獲得授權(quán)。產(chǎn)品以臨床護理產(chǎn)品為主，包括一次性使用吸氧管、鼻用空氣過濾器、尿動力監(jiān)控儀、集尿袋等多個系列產(chǎn)品。未來公司將繼續(xù)致力于醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展，努力成為醫(yī)療器械行業(yè)主力軍之一，為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展貢獻自己的力量公司地址：北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢
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