有口腔方向注冊經(jīng)驗優(yōu)先~
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(二類、三類注冊),獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
2、實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊進(jìn)程中的各種問題,并協(xié)助解決;
3、負(fù)責(zé)與審評機構(gòu)溝通,確保注冊過程順利進(jìn)行,并及時獲證;
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析、歸納、整理;
5、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊中遇到的事務(wù);協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗研究。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
3、工作細(xì)致,積極主動,具有良好的溝通能力;
4、團隊合作精神,責(zé)任心強。
福利待遇:
餐補、通訊補助、五險一金、補充醫(yī)療保險、過節(jié)費、團建聚餐、帶薪年假、周末雙休、法定節(jié)假日休息。