崗位職責:
1.依據(jù)研究方案,負責樣品的接收、分裝、分發(fā)、回收及銷毀;
2.跟進相關法規(guī),撰寫和更新穩(wěn)定性管理規(guī)程、質量標準、操作規(guī)程、WI、表格及記錄等;
3.協(xié)助管理穩(wěn)定性樣品及相關設備,包括樣品協(xié)調、設備校準、確認及日常維護;
4.支持LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定性模塊的運行及維護;
5.協(xié)助完成OOS/OOT/OOE/AE/偏差等問題的調查;
6.遵守公司EHS相關制度,及時報告事故及風險;
7.完成上級安排的其他相關工作。
崗位要求:
8.具備細心、耐心、專注的工作態(tài)度,具備GMP意識;
9.有GMP環(huán)境下穩(wěn)定性樣品管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
10.英語具備良好的書面溝通能力;
11.具備良好的團隊合作精神和執(zhí)行能力。