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高級制劑生產工程師(J10353)

1.2-1.8萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA生產管理GMP認證
崗位職責:
1.作為生產部質量事件主導人,對接質量、工程、生產運營及技術團隊,對生產相關偏差進行調查、分析并制定糾正預防措施,減少重復偏差和人為偏差的事件。
2.負責生產部相關變更的管理,負責變更的起草及推動實施,確保及時完成。
3.協助質量部對生產相關投訴事件的處理,識別問題并制定行動方案以減少投訴的發(fā)生。
4.結合法規(guī)及審計要求,主導生產部的質量體系差距分析工作并提出改善方案。
5.協助上級在部門內開展精益生產活動,組織召開層級會議,組織生產部制定KPIs并定期追蹤,確保KPI達成。
6.負責生產相關數據的收集、匯總與分析,組織制定優(yōu)化改善方案,降低差錯提升部門生產效率。
7.負責制定并完善生產部內部的培訓計劃,跟進實施并完成培訓評估。
任職要求:
1.藥學、制藥工程或相關專業(yè),統招本科及以上學歷。
2.具備5年制藥企業(yè)生產管理或質量管理工作經驗,有海內外審計經驗者或精益生產管理經驗者優(yōu)先考慮。
3.了解中國、美國、歐盟、日本GMP相關要求。
4.具備良好的溝通協調能力、項目管理能力、問題分析與解決能力,有良好的團隊協作意識。
5.英文讀寫熟練,英文口語熟練者優(yōu)先考慮。
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工作地點

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經過近十年的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產和商業(yè)化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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