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更新于 7月15日

QA

5000-8000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責(zé):
1、負責(zé)對受托企業(yè)生產(chǎn)過程進行有效的質(zhì)量監(jiān)控;
2、負責(zé)對受托企業(yè)倉庫現(xiàn)場、公用系統(tǒng)現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查;
3、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的變更控制、偏差處理、OOS等異常事件的調(diào)查、評估;
4、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的退貨/召回/投訴/返工等質(zhì)量活動的調(diào)查處理,以及預(yù)防與糾正措施的執(zhí)行跟蹤。
5、參與對受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審計工作。
6、對受托生產(chǎn)的產(chǎn)品上市放行前進行記錄審核,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、偏差/變更/OOS/驗證等相關(guān)記錄;
7、參與組織現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備;
8、參與有關(guān)受托產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)控文件的建立/修訂/審核,工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、驗證文件的審核;
9、負責(zé)上市產(chǎn)品年度回顧分析、持續(xù)工藝確認;
10、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、2年以上研發(fā)QA或現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、能接受出差;
4、熟悉GMP、歐盟GMP和FDA等法規(guī)、有良好的團隊合作精神、溝通協(xié)作能力,原則性強。

獎金績效

五險一金、雙休、交通補貼、住房補貼、餐補、年度體檢

工作地點

黃埔區(qū)廣州科技創(chuàng)新基地D區(qū)

職位發(fā)布者

黃月冰/人事經(jīng)理

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廣州合和醫(yī)藥有限公司成立于2022年,公司坐落在全國百強區(qū)廣州黃埔區(qū)科學(xué)城,公司建設(shè)有2100平方米現(xiàn)代化的專業(yè)實驗室,未來三年將投入1.5億元研發(fā)費用,致力于打造國內(nèi)一流的創(chuàng)新引領(lǐng)、仿創(chuàng)結(jié)合的藥物研發(fā)平臺,公司不斷提升核心競爭力,現(xiàn)正申請國家級高新技術(shù)企業(yè)認證,致力成為行業(yè)領(lǐng)先的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。福利待遇:1.公司實行管理和專業(yè)/技術(shù)雙平臺發(fā)展,為每位伙伴提供系統(tǒng)專業(yè)技能培訓(xùn)及良好職業(yè)發(fā)展平臺。2.提供行業(yè)競爭力的薪酬體系。3.實行五天八小時工作制。4.入職即為員工購買五險一金;年度健康體檢。5.享受法定假期及帶薪年假。6.公司為員工提供上下班交通補貼、工作餐補貼和住房補貼。7.生日party、不定期團建等形式豐富的員工活動。
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