崗位職責:
1、負責試劑生產線全過程的質量監(jiān)控,監(jiān)督操作人員嚴格按工藝規(guī)程操作。如生產前后清場檢查工作;內外包檢查等。發(fā)現影響不符合項,開出CAPA,要求生產部及時整改。
2、生產記錄審核:審核生產記錄的真實性、合規(guī)性、歸檔及時性。
3、異常處理與改善:快速響應車間現場品質異常,及時隔離不合格品,組織異常調查分析、、跟進不合格品處置方式、異常改善措施。
4、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(沉降菌、浮游菌、塵埃粒子)、純化水檢測。檢測數據回顧性統(tǒng)計分析。
5、檢驗數據統(tǒng)計分析,檢驗作業(yè)指導書維護。
6、膠體金產品類定曲線工作。
7、領導安排的其他事項。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物學、機械或自動化等相關專業(yè)。
2、需2年以上質量工程師經驗。
3、熟悉GMP知識、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測經驗。能獨立處理質量異常。
4、具備良好的溝通協調、原則性強、能承受工作壓力。
5、能接受加班。
說明:該崗位任職的公司是圣湘生物子公司--長沙市紅岸基元生物科技有限公司