職位描述
有源醫(yī)療器械國際注冊
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品國際的注冊工作，包括產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)，注冊資料的編寫、遞交和進(jìn)度跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊過程中與檢測機(jī)構(gòu)/審評老師的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊檢驗(yàn)/審批中的問題；
3、關(guān)注國內(nèi)的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)最新信息，及時掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)；
4、負(fù)責(zé)項目開發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導(dǎo)入相關(guān)工作，并在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持。
【崗位要求】
1、本科以上學(xué)歷，3年年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
2、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉有源、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4、做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作積極主動，較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品國際的注冊工作，包括產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)，注冊資料的編寫、遞交和進(jìn)度跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊過程中與檢測機(jī)構(gòu)/審評老師的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊檢驗(yàn)/審批中的問題；
3、關(guān)注國內(nèi)的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)最新信息，及時掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)；
4、負(fù)責(zé)項目開發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導(dǎo)入相關(guān)工作，并在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持。
【崗位要求】
1、本科以上學(xué)歷，3年年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
2、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉有源、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4、做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作積極主動，較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識。
工作地點(diǎn)
深圳光明區(qū)開立醫(yī)療大廈-南門
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職位發(fā)布者
潘女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
開立醫(yī)療深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“開立醫(yī)療”）自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司在美國硅谷、西雅圖，日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā)，堅持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。開立醫(yī)療以持續(xù)的科技創(chuàng)新、卓越的產(chǎn)品性能及貼心的售后服務(wù)，向全球醫(yī)療市場提供全方位、多樣化的臨床解決方案，成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國力量。開立醫(yī)療全球員工超過1700人，研發(fā)人員近600人，其中博士、碩士學(xué)歷人員占比達(dá)1/3。目前公司已在國內(nèi)32個主要城市設(shè)立了分公司和辦事處，公司產(chǎn)品50%左右出口到國際市場，銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋歐盟、美國、中東、南美、東歐等130多個國家和地區(qū)。在醫(yī)療器械這個持續(xù)成長的行業(yè)里，我們堅持以人為本的企業(yè)文化，創(chuàng)造一個讓人才能夠充分施展才華的平臺和空間，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和員工的人生及職業(yè)夢想的實(shí)現(xiàn)，共同開創(chuàng)人類大健康事業(yè)新局面，為民族醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)！(詳情請點(diǎn)擊：http://www.sonoscape.com.cn/）
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