崗位內(nèi)容:
1.實(shí)施新項(xiàng)目工藝轉(zhuǎn)移和實(shí)施工作。
2.完成工藝技術(shù)交底,完成研發(fā)到生產(chǎn)工藝規(guī)程的轉(zhuǎn)化。
3.編輯工藝規(guī)程與批生產(chǎn)記錄,確保工藝實(shí)施符合現(xiàn)行GMP要求。
4.全面跟進(jìn)批次生產(chǎn)過(guò)程,指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)人員按工藝參數(shù)實(shí)施生產(chǎn)、反應(yīng)、取樣等各工作。協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的理解和判斷。
5.協(xié)助生產(chǎn)部、質(zhì)量部、EHS部開(kāi)展偏差調(diào)查、差異分析、生產(chǎn)工藝安全分析。
6.完成變更及其相關(guān)的各項(xiàng)評(píng)估,協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)異常情況或偏差,協(xié)助QA制定處理方案。
7.作為生產(chǎn)線代表參與客戶會(huì)議,溝通生產(chǎn)進(jìn)展、狀況和異常情況。
8.完成項(xiàng)目立項(xiàng)和總結(jié),進(jìn)行結(jié)果評(píng)定和考核。
9.完成公司交辦的其他臨時(shí)性工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、制藥、生物等相關(guān)專業(yè);