崗位職責:
1.完成產品國外注冊工作。整理、翻譯相關注冊資料。
2.協(xié)助完成國外產品上市前質量協(xié)議的審核。
3.協(xié)助完成國外產品上市后質量相關事宜的管理和溝通。
4.迎接國外GMP檢查和客戶審計,完成相關問卷和整改回復。
5.整理并分享國外制藥業(yè)相關法規(guī)指南動態(tài)。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè)或英語專業(yè),本科以上學歷,2年以上相關工作經驗。
2.英語讀寫能力強,如有翻譯經驗或有相關證書。有口語能力更佳。
3.對制藥行業(yè)質量管理體系有基本的了解更佳。
4.有原料藥或制劑注冊經驗者優(yōu)先。
5.具備較強的溝通表達能力