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更新于 7月11日

質(zhì)量高級經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 贛州章貢區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理中藥GMP認(rèn)證
【工作內(nèi)容】
1、在公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃指導(dǎo)下,組織建立質(zhì)量體系相應(yīng)的中長期發(fā)展規(guī)劃和階段性目標(biāo);
2、質(zhì)量風(fēng)險控制:
- 識別生產(chǎn)、供應(yīng)鏈及流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險,制定預(yù)防/糾正措施(CAPA)。
- 處理重大質(zhì)量偏差、投訴及召回事件,牽頭根因分析并輸出報告。
3、團隊與流程管理:
- 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團隊(QA/QC),優(yōu)化檢驗標(biāo)準(zhǔn)、SOP及質(zhì)量KPI考核機制。
- 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門,確保從原材料入廠到產(chǎn)品放行的全流程質(zhì)量控制。
4、行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新:
- 跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)動態(tài),推動合規(guī)升級(如數(shù)據(jù)完整性、計算機化系統(tǒng)驗證)。
- 引入先進質(zhì)量工具,提升質(zhì)量管理效率。
5、其它質(zhì)量管理工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、8年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中3年以上QA團隊管理經(jīng)驗,同時具備QA/QC管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉國家相關(guān)政策法規(guī);了解行業(yè)發(fā)展趨勢;具有較強質(zhì)量管理能力。

工作地點

贛州章貢區(qū)江西青峰藥業(yè)有限公司

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蔡燕軍/招聘HR

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青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究,原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè),建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系,總資產(chǎn)達30億元,年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機構(gòu)陸續(xù)成立,已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個,擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利,多項研發(fā)新藥已進入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換,研發(fā)成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝,擁有先進的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝,擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線,建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進行擴產(chǎn)擴能的建設(shè),在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地,完全建成投產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用,公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱:hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
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