職位描述
化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
工作內(nèi)容：
1、組織建立和完善偏差調(diào)查管理規(guī)程;組織偏差調(diào)查、風(fēng)險評估、制定CAPA、對CAPA跟蹤評估,及時關(guān)閉偏差。
2、組織建立和完善變更控制管理規(guī)程;審核變更、組織評估、制定行動計劃,確保變更管理QA及時跟蹤及反饋;及時關(guān)閉變更。
3、組織建立和完善確認(rèn)與驗證管理規(guī)程;制定年度驗證總計劃,督促各部門/車間按計劃執(zhí)行確認(rèn)/驗證工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
4、根據(jù)自檢管理規(guī)程的要求,制定年度自檢計劃,按計劃落實自檢工作。
5、定期召開班組會議,掌握工作進(jìn)度、安排重點工作,保證工作質(zhì)量。
6、完成各項臨時工作。
7、確保體系各流程符合國家藥監(jiān)部門法規(guī)要求,更新質(zhì)量管理檔案,確保合規(guī)。
崗位要求：
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、三年及以上QA主管工作經(jīng)驗，有QC、驗證、變更及國外認(rèn)證優(yōu)先
1、組織建立和完善偏差調(diào)查管理規(guī)程;組織偏差調(diào)查、風(fēng)險評估、制定CAPA、對CAPA跟蹤評估,及時關(guān)閉偏差。
2、組織建立和完善變更控制管理規(guī)程;審核變更、組織評估、制定行動計劃,確保變更管理QA及時跟蹤及反饋;及時關(guān)閉變更。
3、組織建立和完善確認(rèn)與驗證管理規(guī)程;制定年度驗證總計劃,督促各部門/車間按計劃執(zhí)行確認(rèn)/驗證工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
4、根據(jù)自檢管理規(guī)程的要求,制定年度自檢計劃,按計劃落實自檢工作。
5、定期召開班組會議,掌握工作進(jìn)度、安排重點工作,保證工作質(zhì)量。
6、完成各項臨時工作。
7、確保體系各流程符合國家藥監(jiān)部門法規(guī)要求,更新質(zhì)量管理檔案,確保合規(guī)。
崗位要求：
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、三年及以上QA主管工作經(jīng)驗，有QC、驗證、變更及國外認(rèn)證優(yōu)先
工作地點
贛州章貢區(qū)江西科睿藥業(yè)有限公司(西門)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，目前集團(tuán)在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達(dá)30億元，年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持每年拿出年銷售額10%以上進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機構(gòu)陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個，擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利，多項研發(fā)新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，研發(fā)成果碩果累累。集團(tuán)下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進(jìn)的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝，擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進(jìn)行擴產(chǎn)擴能的建設(shè)，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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