職位描述
生產(chǎn)管理QA原料藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督：監(jiān)督原料藥生產(chǎn)全過程，確保符合GMP規(guī)范，檢查關(guān)鍵工序和工藝參數(shù)。
2、記錄審核放行：審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品放行初審。
3、偏差變更管理：發(fā)現(xiàn)、報(bào)告生產(chǎn)偏差，組織調(diào)查并跟蹤糾正預(yù)防措施（CAPA）；參與變更控制。
4、驗(yàn)證支持：參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證，審核驗(yàn)證方案與報(bào)告。
5、取樣監(jiān)測：負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的日常取樣送檢，組織實(shí)施生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測。
任職要求：
1、學(xué)歷專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)/現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)流程。
3、專業(yè)知識：精通GMP規(guī)范，熟悉ICH Q7、中國藥典及藥品注冊法規(guī)。
4、核心素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)、堅(jiān)持原則，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和抗壓能力。
1、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督：監(jiān)督原料藥生產(chǎn)全過程，確保符合GMP規(guī)范，檢查關(guān)鍵工序和工藝參數(shù)。
2、記錄審核放行：審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品放行初審。
3、偏差變更管理：發(fā)現(xiàn)、報(bào)告生產(chǎn)偏差，組織調(diào)查并跟蹤糾正預(yù)防措施（CAPA）；參與變更控制。
4、驗(yàn)證支持：參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證，審核驗(yàn)證方案與報(bào)告。
5、取樣監(jiān)測：負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的日常取樣送檢，組織實(shí)施生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測。
任職要求：
1、學(xué)歷專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)/現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)流程。
3、專業(yè)知識：精通GMP規(guī)范，熟悉ICH Q7、中國藥典及藥品注冊法規(guī)。
4、核心素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)、堅(jiān)持原則，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
贛州章貢區(qū)江西科睿藥業(yè)有限公司(西門)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，目前集團(tuán)在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達(dá)30億元，年銷售近50億元。青峰堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持每年拿出年銷售額10%以上進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機(jī)構(gòu)陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個，擁有數(shù)十項(xiàng)國家發(fā)明專利，多項(xiàng)研發(fā)新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，研發(fā)成果碩果累累。集團(tuán)下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進(jìn)的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝，擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能的建設(shè)，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)住宿、免費(fèi)交通車、節(jié)日禮金、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、旅游等多項(xiàng)豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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