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質(zhì)量保證部部長（QA部長）

面議
  • 資陽安岳縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

固體制劑質(zhì)量管理藥品QA化學(xué)藥仿制藥中藥醫(yī)藥制造
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地質(zhì)量保證方面的一切工作，依照國家有關(guān)藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督權(quán)。
2. 負(fù)責(zé)GMP文件的審核和相應(yīng)文件管理工作，并確保文件體系有效運(yùn)行。
3. 確保使用的原輔料和包裝材料符合藥品管理法和藥品注冊要求，全面組織協(xié)調(diào)供應(yīng)商審計工作并保證所有原輔料、包裝材料是合格供應(yīng)商所提供的物料。
4. 負(fù)責(zé)組織建立變更、偏差控制系統(tǒng)，確保對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更、偏差進(jìn)行評估和管理。
5. 負(fù)責(zé)組織建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，對投訴、召回、偏差、內(nèi)部審計或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。
6. 建立、維護(hù)物料與產(chǎn)品放行制度，確保每批產(chǎn)品經(jīng)審核符合要求。
7. 負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品的投訴的調(diào)查和信息收集。
8. 負(fù)責(zé)審核委托（受托）生產(chǎn)與委托檢驗，確保委托（受托）生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和委托檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性。
9. 負(fù)責(zé)組織對本公司進(jìn)行內(nèi)部審計和外部審計，評估企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并提出糾正和預(yù)防措施。
10. 負(fù)責(zé)組織建立風(fēng)險管理規(guī)程并參與全套GMP系統(tǒng)管理上所存在風(fēng)險問題的分析。
11、負(fù)責(zé)確認(rèn)、驗證的協(xié)調(diào)與實施。
12. 負(fù)責(zé)組織建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并對產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程實施質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
13. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的全員GMP培訓(xùn)管理工作；
14. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
職位福利：績效獎金、帶薪年假、免費(fèi)班車、定期體檢、五險一金
職位亮點：質(zhì)量管理、部長、QA、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

工作地點

資陽安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司

職位發(fā)布者

張六齡/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團(tuán)實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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