職位描述
一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無(wú)源醫(yī)療器械外科器械骨科器械檢驗(yàn)科器械醫(yī)療耗材ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)注冊(cè)過(guò)程中疑難問(wèn)題處理；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助工程師進(jìn)行注冊(cè)工作推進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助工程師進(jìn)行注冊(cè)工作推進(jìn)。
任職要求：
1、具備5年以上無(wú)源醫(yī)用耗材類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2、作為主要成員參與的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)總數(shù)不低于6項(xiàng)；
3、主導(dǎo)的二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)不低于3項(xiàng).
2、作為主要成員參與的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)總數(shù)不低于6項(xiàng)；
3、主導(dǎo)的二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)不低于3項(xiàng).
4、精通國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全流程等相關(guān)知識(shí)；
5、溝通能力強(qiáng)。
5、溝通能力強(qiáng)。
福利待遇：大小周、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、停車(chē)免費(fèi)、節(jié)日福利、法定假日、部門(mén)團(tuán)建
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工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)方大科技園8號(hào)樓2單元8層
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職位發(fā)布者
王嘉豪/人事經(jīng)理
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鑫樂(lè)醫(yī)療河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司成立于2005年，公司多年來(lái)取得了較快的發(fā)展并在新三板市場(chǎng)掛牌（股票代碼：832294），擁有全資子公司河北元鼎醫(yī)療及深圳永鼎醫(yī)療，深圳永鼎公司依據(jù)深圳的人才優(yōu)勢(shì)致力于成為智能化采血管理行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，石家莊元鼎公司依靠在精密醫(yī)塑領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)努力打造手術(shù)室產(chǎn)品典范企業(yè)；目前擁有行業(yè)領(lǐng)先的采血管全自動(dòng)生產(chǎn)線、智能采血系統(tǒng)、游離DNA檢測(cè)產(chǎn)品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、內(nèi)毒素檢測(cè)無(wú)熱原產(chǎn)品等，持有發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利、著作權(quán)100多項(xiàng)！鑫樂(lè)醫(yī)療秉承“極致、完美、超越、幸?！钡钠髽I(yè)理念，始終堅(jiān)持“以客戶為中心”的原則，目前服務(wù)于國(guó)內(nèi)300家以上的二、三甲醫(yī)院及國(guó)外40多個(gè)國(guó)家的客戶,部分產(chǎn)品出口量中國(guó)排名第一，并與國(guó)內(nèi)外的大型第三方檢驗(yàn)中心，體檢中心、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站均建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司注冊(cè)資金為6200萬(wàn)元，現(xiàn)有員工700余名，目前公司以高標(biāo)準(zhǔn)、高于行業(yè)要求的生產(chǎn)軟、硬件及高精度的自動(dòng)化設(shè)備的配置保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性、一致性、高質(zhì)量，從而為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更完善的服務(wù)！高精尖的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、如日方升的市場(chǎng)前景、眾虎同心的團(tuán)隊(duì)氛圍，歡迎“仰望天空+腳踏實(shí)地”的你！
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