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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理及申報工作； 2、負(fù)責(zé)驗收及驗收前的審查工作； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及檢測跟蹤，與檢驗機(jī)構(gòu)溝通檢測事宜； 4、與相關(guān)政府部門的溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行； 任職要求: 1、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 2、了解醫(yī)療器械行業(yè)體系要求，熟悉注冊流程； 3、熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。