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更新于 3月13日

質(zhì)保主管(江蘇慧臻)

8000-10000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行質(zhì)量保證體系,推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化;
2、負(fù)責(zé)組織建立完整的質(zhì)量文件體系,保障質(zhì)量保證體系的有效運行;
3、負(fù)責(zé)組織工藝驗證、偏差調(diào)查、變更管理及CAPA(糾正預(yù)防措施)等的實施;
4、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認(rèn)與驗證、文件管理、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作;
5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品放行,確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求;
6、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事件處理,對各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析,提出報告與處理意見,并對改進措施的有效性進行監(jiān)督考核;
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培訓(xùn)質(zhì)量相關(guān)人員,提升團隊整體質(zhì)量意識和專業(yè)能力;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職要求
1、年齡45周歲以下,5年以上質(zhì)量保證管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、格局意識強,責(zé)任心強,主觀能動性強,學(xué)習(xí)能力強,并具備較強的溝通與協(xié)調(diào)能力。

工作地點

宿遷宿豫區(qū)中興路與揚子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

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職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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