一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行質(zhì)量保證體系,推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化;
2、負(fù)責(zé)組織建立完整的質(zhì)量文件體系,保障質(zhì)量保證體系的有效運行;
3、負(fù)責(zé)組織工藝驗證、偏差調(diào)查、變更管理及CAPA(糾正預(yù)防措施)等的實施;
4、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認(rèn)與驗證、文件管理、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作;
5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品放行,確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求;
6、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事件處理,對各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析,提出報告與處理意見,并對改進措施的有效性進行監(jiān)督考核;
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培訓(xùn)質(zhì)量相關(guān)人員,提升團隊整體質(zhì)量意識和專業(yè)能力;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職要求
1、年齡45周歲以下,5年以上質(zhì)量保證管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、格局意識強,責(zé)任心強,主觀能動性強,學(xué)習(xí)能力強,并具備較強的溝通與協(xié)調(diào)能力。