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崗位職責(zé)：
1、完善公司質(zhì)量管理體系、確保按照現(xiàn)行GMP進行生產(chǎn)、確保公司文件過程符合質(zhì)量要求、監(jiān)控質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)全過程，確保質(zhì)量文件符合公司制定的各項指標；
2、負責(zé)組內(nèi)日常工作安排、檢查、監(jiān)督、培訓(xùn)工作；
3、負責(zé)組織及配合各項審核工作：根據(jù)相關(guān)要求制定年度自檢、培訓(xùn)計劃，驗證計劃完成各項文件審核工作，以驗證體系運行的符合性、適宜性和充分性，并不斷發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進；
4、負責(zé)協(xié)調(diào)文件QA起草文件遇到的難點及異常情況確認和跟蹤解決；
5、負責(zé)組內(nèi)班前班后會，總結(jié)前一天工作狀況和當(dāng)天重點工作；制定本組年度重點計劃；
6、負責(zé)組內(nèi)各崗位月度考核與年度考核；
7、負責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)供應(yīng)商、偏差CAPA、變更、召回等臺賬工作完成與整改；
8、負責(zé)主導(dǎo)跟進內(nèi)、外及供應(yīng)商審核和客戶驗廠的不合格項糾正和預(yù)防措施的實施，確保不合格項得到有效的改善；
9、負責(zé)定期收集各職能部門數(shù)據(jù)，并向QA經(jīng)理匯報達成情況；指導(dǎo)和監(jiān)督各職能部門體系動作流程，表單記錄等的規(guī)范化管理，并執(zhí)行到位；
10、負責(zé)相關(guān)流程的申請（費用、標簽、銘牌、涉及質(zhì)量的（圖紙、定置圖）等。
任職資格：
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；
2、五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門三年以上工作經(jīng)驗；
3、對質(zhì)量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9001和GMP流程和方法,，熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標準，具有豐富的GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識，具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力。