器械臨床研究,GCP,SOP,臨床試驗
1、協(xié)助項目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會議及倫理批件的申請;
2、對研究者進行培訓(xùn),內(nèi)容包括臨床試驗的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn),確保研究者嚴格按照實驗方案和相關(guān)法規(guī)進行相關(guān)研究;
3、制定監(jiān)查計劃書,并按計劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時提交有關(guān)監(jiān)查報告;
4、督促研究者對監(jiān)查報告中所記錄的有關(guān)問題及時進行糾正或整改,以達到相關(guān)法規(guī)要求;
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成科室啟動會,與統(tǒng)計部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗總結(jié)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷, CRA經(jīng)驗優(yōu)先,也可以接受一年左右CRC轉(zhuǎn)崗人員;
2、為人正直,有責(zé)任心;
3、較強的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力, 樂觀開朗、能承受壓力;
4、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí),并主動提高自己的能力進行再學(xué)習(xí)
5、良好的外文基礎(chǔ)及文字功底能力。
職位福利:五險一金、周末雙休、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢