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更新于 8月22日

中/高級臨床監(jiān)查員(CRAII/SCRA)-蘇州 (MJ012503)

1-1.8萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期新藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
1.熟悉試驗用藥品的相關(guān)知識,熟悉試驗方案、知情同意書及其他提供給受試者的書面資料的內(nèi)容,熟悉臨床試驗標準操作規(guī)程和本規(guī)范等相關(guān)法規(guī);
2. 履行監(jiān)查職責,確保臨床試驗按照試驗方案正確地實施和記錄;
3. 臨床試驗前確認研究者具有資質(zhì)和足夠資源完成試驗,研究中心具備完成試驗的條件;
4. 核實試驗過程中藥品在有效期內(nèi)、保存條件可接受、供應(yīng)充足,并做好相應(yīng)記錄;
5. 核實研究者在臨床試驗實施中對試驗方案的執(zhí)行情況,核實研究者在授權(quán)的范圍內(nèi)開展相關(guān)工作;
6. 確認入選的受試者合格并匯報入組率及臨床試驗的進展情況;
7. 核實臨床研究的原始記錄和文件都是可溯源的、清晰的、同步記錄的、原始的、準確的和完整的;
8. 確認不良事件按照相關(guān)法律法規(guī)、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求,在規(guī)定的期限內(nèi)進行了報告;
9. 對偏離試驗方案、標準操作規(guī)程、相關(guān)法律法規(guī)要求的情況,應(yīng)當及時與研究者溝通,并采取適當措施防止再 次發(fā)生;
10. 熟悉所負責研究中心立項、倫理、合同、院內(nèi)遺傳辦等工作流程,確保研究的啟動入組在計劃的時間內(nèi)完成; 11. 完成部門分配的其他工作。
崗位要求:
1.教育背景:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.相關(guān)經(jīng)驗:熟悉GCP、ICH-GCP相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床監(jiān)查工作流程,有至少2-3年CRA經(jīng)驗,(腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮);
3.獲得GCP證書;

工作地點

虎丘區(qū)蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

胡女士/臨床研發(fā)HRBP

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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