崗位職責:
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,監(jiān)督現(xiàn)場操作符合工藝要求;
2、負責生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測及匯總分析;
3、協(xié)助開展生產(chǎn)中的異常情況或偏差的處理,參與偏差調(diào)查以及CAPA追蹤,協(xié)助根本原因調(diào)查;
4、負責產(chǎn)品批記錄的審核;
5、負責環(huán)境監(jiān)測和批記錄審核;
6、負責崗位相關(guān)質(zhì)量體系的維護和改進,工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂;
8、負責生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄審核及放行工作,生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)維護;
9、負責部門內(nèi)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備管理,參與GMP 自檢工作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
10、保守公司秘密。
任職要求:
1、專科以上學(xué)歷、有1年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、能接受不定時長期出差;
3、掌握制藥相關(guān)專業(yè)知識,具備良好的GMP知識及微生物知識,堅持原則,恪守質(zhì)量管理規(guī)范;
4、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力;有較強的責任心和學(xué)習(xí)熱情。