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更新于 3月12日

現(xiàn)場QA

4000-8000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

環(huán)境監(jiān)測記錄審核偏差調(diào)查
崗位職責:
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,監(jiān)督現(xiàn)場操作符合工藝要求;
2、負責生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測及匯總分析;
3、協(xié)助開展生產(chǎn)中的異常情況或偏差的處理,參與偏差調(diào)查以及CAPA追蹤,協(xié)助根本原因調(diào)查;
4、負責產(chǎn)品批記錄的審核;
5、負責環(huán)境監(jiān)測和批記錄審核;
6、負責崗位相關(guān)質(zhì)量體系的維護和改進,工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂;
8、負責生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄審核及放行工作,生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)維護;
9、負責部門內(nèi)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備管理,參與GMP 自檢工作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
10、保守公司秘密。
任職要求:
1、專科以上學(xué)歷、有1年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、能接受不定時長期出差;
3、掌握制藥相關(guān)專業(yè)知識,具備良好的GMP知識及微生物知識,堅持原則,恪守質(zhì)量管理規(guī)范;
4、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力;有較強的責任心和學(xué)習(xí)熱情。

工作地點

海淀區(qū)北京中惠藥業(yè)有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京中惠藥業(yè)
北京中惠藥業(yè)有限公司(下簡稱中惠藥業(yè)COWAY PHARM)成立于1996年1月,是在原中國國家醫(yī)藥管理局直屬中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心的北京中惠制藥廠基礎(chǔ)上,由北京清華工業(yè)研究院、信匯科技有限公司投資改制設(shè)立的制藥企業(yè),是信匯科技醫(yī)藥板塊不可缺少的重要組成部分。中惠藥業(yè)位于北京海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地,占地面積20余畝,建筑面積約8000平方米,自成立來一直專注藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,先后擁有5個藥品批文和5個專利技術(shù)。>;主營品種鹽酸二甲雙胍片,年產(chǎn)銷超過6億片,在全國建立了穩(wěn)定的客戶群體和銷售渠道。研制15年的治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的獨家專利新藥惠百適?五味苦參腸溶膠囊于2018年3月上市,為公司發(fā)展注入新活力!中惠藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子及成員均擁有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)學(xué)科的高等學(xué)歷,公司踐行“安全就是生命、質(zhì)量就是尊嚴”的質(zhì)量方針,持續(xù)地生產(chǎn)出有效的、質(zhì)量合格的產(chǎn)品,并為病人和客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。中惠藥業(yè)立足于對員工負責、對病人和客戶負責、對投資人負責、對社會負責的出發(fā)點,不斷完善并實踐著“簡單、陽光、坦誠、進取”的企業(yè)價值觀。繼續(xù)打造慢性病藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售平臺,為患者提供慢病管理和服務(wù)。
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