崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械及藥品產(chǎn)品全生命周期注冊檢測任務策劃,依據(jù)檢測機構要求撰寫、審核及報送資料;
2、負責溝通協(xié)調相關責任部門、醫(yī)療器械/藥品檢測機構和其他第三方機構,跟蹤檢驗進度,按時限要求取得檢測報告;
3、負責文件和過程記錄的整理存檔;
4、負責完成交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科以上學歷;生物學、化學、動物醫(yī)學相關專業(yè);2年以上相關工作經(jīng)驗;
2、了解醫(yī)療器械/藥品檢測相關工作流程,熟悉相關法規(guī)、標準要求,具備一定的檢測專業(yè)知識;
3、可熟練使用辦公軟件,具備AI應用能力。
4、英文水平良好,可閱讀理解專業(yè)英文資料;
5、具備良好的溝通能力及團隊精神;
6、耐壓、嚴謹、認真負責 ,能接受短期出差。