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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證主計(jì)劃和年度總結(jié)的起草，負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)按驗(yàn)證計(jì)劃有效執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)指示劑和驗(yàn)證設(shè)備的管理；
3、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成部門日常工作的開展，協(xié)助驗(yàn)證管理體系的建設(shè)和優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)新建車間從FAT、DQ、SAT，到3Q驗(yàn)證活動(dòng)的管理，負(fù)責(zé)審核方案、跟蹤執(zhí)行、審核報(bào)告；
5、匯總、處理與跟蹤執(zhí)行過程出現(xiàn)的偏離預(yù)期的事項(xiàng)，處理驗(yàn)證活動(dòng)過程的偏差與變更。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥企驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)，有無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌保障要求，熟讀無菌相關(guān)法規(guī)與指南
3、熟讀國內(nèi)外驗(yàn)證法規(guī)與指南，GMP及GMP指南，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)與指南
4、熟悉設(shè)備確認(rèn)，清潔驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證等工藝類驗(yàn)證活動(dòng)，獨(dú)立完成方案起草，執(zhí)行和報(bào)告的起草，熟悉驗(yàn)證過程偏差的處理
5、熟悉公用工程驗(yàn)證，執(zhí)行或參與過公用工程驗(yàn)證活動(dòng)
6、有新建廠房驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先（從FAT、DQ、SAT，到3Q的方案起草、執(zhí)行及報(bào)告起草）