職位描述
藥學(xué)藥物制劑一類(lèi)新藥醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)編制公司GMP相關(guān)文件。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)開(kāi)發(fā)部研發(fā)、注冊(cè)及項(xiàng)目管理。
3、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，參與項(xiàng)目研究工作。
4、收集國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、變更等法規(guī)要求，并進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)資料的起草、整理、申報(bào)。
5、根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方針、目標(biāo)篩選新產(chǎn)品;提交產(chǎn)品調(diào)研論證報(bào)告。
6、制定新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和進(jìn)度指標(biāo)，考核項(xiàng)目完成質(zhì)量。
7、索取新產(chǎn)品試驗(yàn)方案、技術(shù)文件;登記文件編號(hào)、版本及修訂記錄;以及執(zhí)行文件的審批、下發(fā)使用
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目原始研發(fā)文件的收集與歸檔。
9、負(fù)責(zé)政府項(xiàng)目申報(bào)及答辯工作。
10、參與產(chǎn)品立項(xiàng)藥學(xué)、臨床評(píng)估
11、參與外委合作單位的調(diào)研與評(píng)估，起草合同草稿。
12、根據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和計(jì)劃開(kāi)展藥學(xué)和臨床研發(fā)工作。
13、確定新產(chǎn)品試驗(yàn)方案、技術(shù)文件以及相關(guān)外委文件的轉(zhuǎn)化工作。
14、負(fù)責(zé)制定藥學(xué)研究所需物料采購(gòu)計(jì)劃及要求。
15、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究的技術(shù)放大和對(duì)接，臨床研究的進(jìn)度跟進(jìn)和質(zhì)量監(jiān)查，以及相關(guān)會(huì)議組織以及現(xiàn)場(chǎng)核查。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)開(kāi)發(fā)部研發(fā)、注冊(cè)及項(xiàng)目管理。
3、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，參與項(xiàng)目研究工作。
4、收集國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、變更等法規(guī)要求，并進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)資料的起草、整理、申報(bào)。
5、根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方針、目標(biāo)篩選新產(chǎn)品;提交產(chǎn)品調(diào)研論證報(bào)告。
6、制定新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和進(jìn)度指標(biāo)，考核項(xiàng)目完成質(zhì)量。
7、索取新產(chǎn)品試驗(yàn)方案、技術(shù)文件;登記文件編號(hào)、版本及修訂記錄;以及執(zhí)行文件的審批、下發(fā)使用
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目原始研發(fā)文件的收集與歸檔。
9、負(fù)責(zé)政府項(xiàng)目申報(bào)及答辯工作。
10、參與產(chǎn)品立項(xiàng)藥學(xué)、臨床評(píng)估
11、參與外委合作單位的調(diào)研與評(píng)估，起草合同草稿。
12、根據(jù)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和計(jì)劃開(kāi)展藥學(xué)和臨床研發(fā)工作。
13、確定新產(chǎn)品試驗(yàn)方案、技術(shù)文件以及相關(guān)外委文件的轉(zhuǎn)化工作。
14、負(fù)責(zé)制定藥學(xué)研究所需物料采購(gòu)計(jì)劃及要求。
15、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究的技術(shù)放大和對(duì)接，臨床研究的進(jìn)度跟進(jìn)和質(zhì)量監(jiān)查，以及相關(guān)會(huì)議組織以及現(xiàn)場(chǎng)核查。
職位福利：節(jié)日福利、包吃包住、六險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、免費(fèi)班車(chē)、周末雙休、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假
職位亮點(diǎn)：晉升空間、福利待遇，
工作地點(diǎn)
大連金州新區(qū)先進(jìn)裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號(hào)
相似職位
- 研發(fā)總監(jiān)（原料藥&醫(yī)藥中間體）4-5萬(wàn)
大連 - 瓦房店
北京世紀(jì)邁勁生物科技有限公司 - 研發(fā)注冊(cè)及項(xiàng)目管理5000-7000元
大連
珍奧集團(tuán)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王婷/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
珍奧集團(tuán)股份有限公司珍奧集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，堅(jiān)持“立足生命科學(xué)，造福人類(lèi)健康”的企業(yè)宗旨，涉足生物制造、生物制藥、生物制品、生物農(nóng)業(yè)等四大核心產(chǎn)業(yè)，連續(xù)11屆蟬聯(lián)中國(guó)保健行業(yè)“十佳企業(yè)”和“十佳保健品”，連續(xù)12年參與3屆奧運(yùn)會(huì)。在長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)管理實(shí)踐中創(chuàng)立并踐行大愛(ài)企業(yè)文化，多年來(lái)在抗洪救災(zāi)、抗擊非典、汶川地震、希望工程、扶貧濟(jì)困、孝親敬老等方面累計(jì)捐贈(zèng)產(chǎn)品、物資、款項(xiàng)總價(jià)值已達(dá)3億多元。由于主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，珍奧集團(tuán)曾榮登中國(guó)慈善企業(yè)排行榜，并被授予中國(guó)慈善領(lǐng)域最高政府獎(jiǎng)——中華慈善獎(jiǎng)。珍奧集團(tuán)以發(fā)揚(yáng)“堅(jiān)持不懈、追求卓越”的汗血馬精神，秉承“平等、尊重、關(guān)懷、扶持、同樂(lè)”的人性化管理理念，獨(dú)創(chuàng)提供發(fā)展空間、分享利益空間、創(chuàng)造文化空間的“人本空間理論”，即空間吸納人才、空間培養(yǎng)人才和空間留用人才，已成為珍奧戰(zhàn)略發(fā)展的制勝法寶。 2013年12月正式入駐大連先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)“珍奧生物谷”，園區(qū)占地面積37.4萬(wàn)平方米，規(guī)劃投資15.7億元。珍奧生物谷的建成標(biāo)志著珍奧集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)將全面升級(jí)，一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)公司正在崛起。值此大發(fā)展之際，誠(chéng)邀有志之士加盟珍奧，共創(chuàng)美好未來(lái)！
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