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更新于 2025-08-21 01:14:07

研發(fā)總監(jiān)(原料藥&醫(yī)藥中間體)

4-5萬
  • 大連瓦房店市
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成藥物分析有機(jī)化學(xué)合成醫(yī)藥中間體工藝路線
崗位職責(zé):
1、具有行業(yè)洞察力,制定并執(zhí)行公司創(chuàng)新藥和仿制藥API及關(guān)鍵中間體研發(fā)戰(zhàn)略,領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)成目標(biāo)。
2、主導(dǎo)API/中間體從路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、優(yōu)化到中試放大的全流程管理,確保項(xiàng)目按時(shí)、合規(guī)、高質(zhì)量交付(含CDMO項(xiàng)目)。
3、具備高超的工藝設(shè)計(jì)水平,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行安全、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、符合GMP要求的工藝開發(fā)與優(yōu)化,解決關(guān)鍵技術(shù)難題(尤其復(fù)雜分子合成)。
4、領(lǐng)導(dǎo)工藝向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移,提供放大生產(chǎn)支持。
5、確保研發(fā)活動(dòng)嚴(yán)格遵循EHS法規(guī)、GMP/ICH Q7要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。 (碩士需10年以上杰出經(jīng)驗(yàn))
2、原料藥 (API) 或醫(yī)藥中間體行業(yè)/ CDMO 公司,研發(fā)崗位 5 年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、精通有機(jī)合成、路線設(shè)計(jì)與工藝開發(fā)優(yōu)化。豐富的工藝開發(fā)、優(yōu)化及中試放大實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn), 成功主導(dǎo)過多個(gè)API/復(fù)雜中間體項(xiàng)目。
4、工作地點(diǎn):北京&大連,適應(yīng)經(jīng)常出差,常駐大連。

工作地點(diǎn)

瓦房店市大連萬福制藥有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HR

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公司Logo北京世紀(jì)邁勁生物科技有限公司
北京世紀(jì)邁勁生物科技有限公司成立于2006年11月,公司注冊資金10,000萬元,業(yè)務(wù)定位在高端原料藥和高級醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司2018年銷售收入突破6000萬元,2019年銷售收入突破9500萬元,2020年銷售收入已突破1億元。公司為北京市高新技術(shù)企業(yè)、北京中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京科委認(rèn)證的科研機(jī)構(gòu)、中關(guān)村瞪羚企業(yè)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)企業(yè)創(chuàng)新中心、“雙自主”企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)。公司擁有發(fā)明專利5項(xiàng),其中1項(xiàng)為國際專利,國內(nèi)專利授權(quán)4項(xiàng)。實(shí)用新型專利30項(xiàng)。曾獲得國家中小企業(yè)出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)化扶持資金支持。2020年2月21日公司被國家發(fā)改委列入疫情防控重點(diǎn)企業(yè)。公司創(chuàng)立了中國原料藥技術(shù)聯(lián)盟,基于新型CDMO商業(yè)模式,將最好的技術(shù)、最好的制造和最好的客戶完美組合,圍繞客戶營銷,做好客戶服務(wù),經(jīng)過多年艱苦努力,開發(fā)了世界最大仿制藥廠TEVA,意大利最大藥廠MERALINI,加拿大最大藥廠APOTEX和印度最大的藥廠SUN PHARM等等多家國際領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)客戶。同時(shí)與石藥集團(tuán)、海藥集團(tuán)和羅欣藥業(yè)等國內(nèi)多家制藥上市公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司現(xiàn)有1個(gè)產(chǎn)品在美國申報(bào)了DMF文件,注冊號22718。我們目前是世界托品生物堿領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),該領(lǐng)域的20余個(gè)產(chǎn)品我們基本做到了全覆蓋,與世界主要的生產(chǎn)企業(yè)如BASF、柏林格殷格翰等都有直接和間接的合作。公司研發(fā)中心和營銷總部位于北京,擁有900平方米的實(shí)驗(yàn)室和400平方米的辦公室。擁有一批研發(fā)、生產(chǎn)和管理人才,同時(shí)還與國內(nèi)多家知名的大學(xué)和研究所保持著緊密的合作關(guān)系,以確保公司在新產(chǎn)品的開發(fā)、轉(zhuǎn)化能力始終處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司擁有大連阿拉寧生物科技有限公司25%股份,開拓多肽業(yè)務(wù);大連萬福制藥有限公司負(fù)責(zé)原料藥和高級中間體的生產(chǎn);2家外包生產(chǎn)企業(yè)和1個(gè)租賃車間。大連萬福為公司的控股子公司,坐落于長興島國家級園區(qū),占地20000平方米,建筑面積6000余平方米,注冊資本9,000萬元。2015年新版GMP認(rèn)證已經(jīng)通過。
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