崗位職責:
1.負責球囊導管等介入醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)向生產(chǎn)轉移的工藝開發(fā)、優(yōu)化與固化工作。負責球囊成型、粘接、檢測等關鍵新工藝的開發(fā)、可行性驗證及參數(shù)摸索。
2.建立穩(wěn)定、高效、合規(guī)的生產(chǎn)工藝體系,解決生產(chǎn)過程中的技術難題,持續(xù)提升產(chǎn)品質量、合格率與生產(chǎn)效率,確保產(chǎn)品滿足設計與法規(guī)要求。
3.解決生產(chǎn)線出現(xiàn)的重大、復雜的工藝技術問題,運用根因分析工具(如5Why, 魚骨圖)制定并實施糾正與預防措施。主導工藝優(yōu)化項目,旨在提升產(chǎn)品一次合格率(FPY)、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率。
4.研究前沿技術,探索應用潛力,參與專利與學術成果輸出。
任職要求:
1.本科及以上學歷,高分子材料等相關專業(yè)。
2.3年以上球表產(chǎn)品開發(fā)或工藝經(jīng)驗,熟悉球賽產(chǎn)品的工藝流程和制造技術。
3.具備球囊設計、工藝開發(fā)、測試驗證等能力,熟悉相關質量體系和法規(guī)。
4.具備創(chuàng)新力、分析能力和團隊協(xié)作能力,有良好的溝通和組織協(xié)調能力。