職位描述
材料研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械眼科器械
崗位職責(zé)
1. 主要負責(zé)公司新產(chǎn)品的調(diào)研、分析、設(shè)計、開發(fā)工作；
2. 負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫，與生產(chǎn)、工藝各部門的工藝交接，參與相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和工藝的驗證工作；
3. 參與新產(chǎn)品以及相關(guān)新材料的調(diào)研及可行性評估；
4. 負責(zé)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)方案、實驗報告、SOP文件、專利及文章等技術(shù)資料的撰寫工作。
5. 上級交辦的其他事宜.
任職要求
1. 碩士及以上學(xué)歷，高分子化學(xué)、高分子物理、高分子科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)；
2. 具有5年以上高分子材料研發(fā)經(jīng)驗（包括碩博期間研發(fā)經(jīng)歷），2年以上植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；
3. 高分子材料理論基礎(chǔ)扎實。
4. 有眼科材料研發(fā)開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；有植入性醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉丙烯酸酯水凝膠、硅水凝膠材料合成、檢測者優(yōu)先；
5. 能夠熟練閱讀英文專利及文獻；
6. 有較強的動手能力、實驗?zāi)芰湍塥毩氖虏牧祥_發(fā)工作的能力；
7. 工作認真主動，態(tài)度積極，具有耐心，有較強的責(zé)任心；
8. 具有良好的創(chuàng)新能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、團隊合作能力，能承受一定的工作壓力；
9. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，例如ISO10993、ISO13485體系等法規(guī)要求.
工作地點
世紀康泰(東莞)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
梁芳/HR
立即溝通
天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)和銷售為一體的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。坐落在美麗的天津開發(fā)區(qū)西區(qū)，廠房面積5000㎡，各種生產(chǎn)車間3500多平米，其中萬級潔凈車間800㎡,辦公面積1500㎡。2014年公司已通過國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，現(xiàn)為國家級高新技術(shù)企業(yè)，天津市科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)與北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)一附院、天津醫(yī)科大學(xué)二附院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院等數(shù)十家醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，建立臨床試驗基地；同時與各大專院校科研單位建立了緊密的合作關(guān)系。公司現(xiàn)有員工60余名，擁有經(jīng)驗豐富的三類植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理團隊，建立了符合ISO13485規(guī)范的質(zhì)量管理體系，目前公司已有人工晶狀體系列產(chǎn)品、一次性使用折疊式人工晶狀體推注器、眼用固定環(huán)上市；另外，公司自行研發(fā)的一款可折疊人工晶狀體填補了國內(nèi)市場的空白；公司自行研制的性以根據(jù)產(chǎn)品85制膠原蛋白海綿為基礎(chǔ)的可降解生物材料，具有止血、修復(fù)、填充功能，廣泛應(yīng)用于外科止血、修復(fù)、美容、藥物降解支架材料等方面，該產(chǎn)品具有止血效果好，蛋白純度高，降解吸收快等特點，無任何毒副作用，在質(zhì)量、安全等方面遠遠高于全國同類產(chǎn)品，同時還有多個新產(chǎn)品正在研發(fā)投產(chǎn)過程中，具有廣泛市場前景。公司以市場為導(dǎo)向，以最大限度滿足客戶需求為目標，以先進的技術(shù)、雄厚的研發(fā)團隊、規(guī)范的管理標準為手段，不斷生產(chǎn)出高質(zhì)量醫(yī)療器械產(chǎn)品，為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展及人類的健康事業(yè)做出更大貢獻！我公司誠邀全國眼科行業(yè)有識之士親歷加盟，共謀發(fā)展！
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