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更新于 11月4日

臨床監(jiān)查員(J11584)

8000-13000元
  • 北京東城區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位職責:
1.對所負責的臨床研究項目進行研究方案、相關計劃和執(zhí)行工作的日常管理,配合對研究中心篩選、啟動前訪視活動,并及時提交相關的問卷和報告;
2.負責同研究者及其團隊的溝通協(xié)調工作,研究中心合同的溝通跟蹤,協(xié)助研究者會的召開;
3.協(xié)助研究者進行倫理審評資料的提交、倫理審評意見的答復,審核倫理批件和成員列表的完整性、規(guī)范性;
4.評估并確保研究項目的質量和完整性,按照公司項目計劃書、SOP以及相關法律法規(guī)要求,組織開展各研究中心的研究啟動、監(jiān)查、研究中心管理、關閉等工作,及時完成相關的訪視報告或項目進程報告;
5.制定分管研究中心的入組計劃、進程計劃,并根據(jù)研究中心的特定要求定制相關輔助工具;
6.完成公司和領導安排的臨床研究相關的其它工作任務。
任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、護理、藥學及生物等相關專業(yè)畢業(yè);
2.責任心強,溝通能力好,能夠適應出差;
3.熟悉GCP、ICH-GCP赫爾辛基宣言等必要的法規(guī)、指導原則;
4.具有1年及以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.英語良好,能借助工具查閱有關文獻資料。

工作地點

北京東城區(qū)銀河SOHO A座

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

任雨薇/人力資源專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內領先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺,在多個細分領域實現(xiàn)技術突破。公司高品質的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國,暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質量專利布局近1400項,累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術企業(yè)”, 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè), 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號,是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質,承擔國家“十五”科技攻關課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項,并積極參與各項行業(yè)標準的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學、研、用一體化科學發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段,為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展,率中國醫(yī)療技術服務全球。
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