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更新于 8月22日
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臨床監(jiān)查員cra

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查仿制藥化學(xué)藥醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床項目的整體實施，包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關(guān)閉等；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗機(jī)構(gòu)篩選及評估，協(xié)調(diào)倫理資料的遞交及協(xié)議簽署，組織臨床試驗的實施；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗進(jìn)展的監(jiān)查，保證試驗記錄、報告數(shù)據(jù)、原始資料等嚴(yán)格按照項目文件及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗主文檔建立及臨床試驗相關(guān)文件的存檔管理；
5.負(fù)責(zé)試驗藥品的管理（發(fā)放、清點），在目標(biāo)計劃期限內(nèi)有效回收；
6.協(xié)調(diào)注冊申報資料中臨床部門內(nèi)容的整合匯總、蓋章；
7.負(fù)責(zé)研究單位及相關(guān)專家的有效溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系；
8.定期參加團(tuán)隊內(nèi)部會議，向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報試驗進(jìn)展及存在問題。
任職要求：
1.藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2.有國際多中心臨床研究經(jīng)驗、行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4.具有良好的英文讀寫聽說能力，可獨立檢索文獻(xiàn)并分析，熟練使用辦公軟件；
5.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變能力，執(zhí)行力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力；
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、晉升空間大

工作地點

大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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公司Logo康立生醫(yī)藥
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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