職位概述:
作為集團(tuán)研發(fā)戰(zhàn)略核心引領(lǐng)者,統(tǒng)籌藥品研發(fā)規(guī)劃、項(xiàng)目落地與技術(shù)創(chuàng)新,搭建研發(fā)體系與創(chuàng)新平臺(tái),推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,提升集團(tuán)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,為可持續(xù)發(fā)展注入動(dòng)力。
核心職責(zé):
- 研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃:制定集團(tuán)中長(zhǎng)期藥品研發(fā)戰(zhàn)略與年度研發(fā)計(jì)劃,聚焦創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥等核心領(lǐng)域,統(tǒng)籌研發(fā)項(xiàng)目布局,明確研發(fā)方向與優(yōu)先級(jí),確保研發(fā)工作與集團(tuán)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、市場(chǎng)需求同頻。
- 研發(fā)項(xiàng)目統(tǒng)籌與落地:牽頭管理集團(tuán)各類(lèi)研發(fā)項(xiàng)目(新藥研發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量改進(jìn)等),制定項(xiàng)目計(jì)劃、把控項(xiàng)目進(jìn)度、控制研發(fā)成本,協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)難題,推動(dòng)項(xiàng)目順利落地,確保研發(fā)成果符合NMPA注冊(cè)要求,實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。
- 研發(fā)體系與平臺(tái)建設(shè):搭建標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的研發(fā)管理體系,完善研發(fā)流程(立項(xiàng)、研發(fā)、試驗(yàn)、注冊(cè)),確保研發(fā)工作符合GMP、NMPA相關(guān)法規(guī)要求;牽頭建設(shè)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),引入先進(jìn)研發(fā)技術(shù)與設(shè)備,提升研發(fā)效率與創(chuàng)新能力。
- 研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)建設(shè):負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的統(tǒng)籌管理、人才培養(yǎng)與績(jī)效考核,搭建專(zhuān)業(yè)的研發(fā)人才梯隊(duì)(研發(fā)工程師、科學(xué)家、注冊(cè)專(zhuān)員等),提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平與創(chuàng)新能力;加強(qiáng)行業(yè)技術(shù)交流與合作,跟蹤行業(yè)前沿技術(shù),推動(dòng)研發(fā)技術(shù)革新。
- 研發(fā)合規(guī)與注冊(cè)管理:精通藥品研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)、注冊(cè)要求,牽頭開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目合規(guī)管理,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯;統(tǒng)籌藥品注冊(cè)工作,對(duì)接NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu),推動(dòng)注冊(cè)項(xiàng)目順利獲批,保障研發(fā)成果合法合規(guī)落地。
任職要求:
硬性條件
藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷(博士?jī)?yōu)先);年齡不超過(guò)45周歲;10年以上制藥企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)(博士可放寬至8年),其中至少5年以上集團(tuán)或大型制藥企業(yè)研發(fā)高層管理經(jīng)驗(yàn),有成功的新藥研發(fā)、注冊(cè)落地實(shí)戰(zhàn)案例。
核心能力與經(jīng)驗(yàn)
精通藥品研發(fā)流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與NMPA注冊(cè)要求,具備豐富的研發(fā)項(xiàng)目統(tǒng)籌、技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn);熟悉創(chuàng)新藥、高端仿制藥等研發(fā)領(lǐng)域的前沿技術(shù)與市場(chǎng)趨勢(shì),具備較強(qiáng)的項(xiàng)目判斷與決策能力;具備研發(fā)體系搭建、團(tuán)隊(duì)管理與技術(shù)引領(lǐng)能力,能統(tǒng)籌解決復(fù)雜研發(fā)技術(shù)難題;具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、資源整合能力,能推動(dòng)研發(fā)與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等部門(mén)協(xié)同工作。
職業(yè)素養(yǎng)
高度的責(zé)任心、創(chuàng)新意識(shí)與敬業(yè)精神;具備較強(qiáng)的抗壓能力、前瞻性視野與持續(xù)學(xué)習(xí)意識(shí),嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、勇于突破,堅(jiān)守研發(fā)合規(guī)底線(xiàn),致力于推動(dòng)集團(tuán)研發(fā)能力邁向行業(yè)一流水平。