崗位職責(zé)：
1. 全面負責(zé)公司藥品研發(fā)、工藝技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)管理、質(zhì)量合規(guī)及技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)與落地執(zhí)行。
2. 制定公司中長期技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略、研發(fā)規(guī)劃及工藝升級路線，統(tǒng)籌技術(shù)平臺搭建與核心技術(shù)攻關(guān)。
3. 主導(dǎo)新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價、工藝優(yōu)化、技術(shù)變更、驗證管理等重點項目，確保項目合規(guī)、高效推進。
4. 負責(zé)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地，解決生產(chǎn)過程中的重大技術(shù)瓶頸，提升生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量與收率。
5. 統(tǒng)籌GMP合規(guī)管理，對接藥品注冊、現(xiàn)場核查、飛檢等工作，確保全流程符合法規(guī)要求。
6. 搭建、培養(yǎng)與管理技術(shù)研發(fā)團隊，推動產(chǎn)學(xué)研合作、專利申報及科研成果轉(zhuǎn)化。
7. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等跨部門工作，保障技術(shù)體系高效運轉(zhuǎn)，支撐公司戰(zhàn)略目標(biāo)實現(xiàn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師、中高級職稱優(yōu)先。
2. 10年以上制藥企業(yè)技術(shù)/研發(fā)/工藝管理經(jīng)驗，5年以上總部技術(shù)總監(jiān)或同級別管理崗位經(jīng)驗。
3. 精通藥品研發(fā)、處方工藝、工藝放大、GMP管理、注冊申報、現(xiàn)場核查全流程。
4. 具備成熟的技術(shù)體系搭建能力、重大技術(shù)問題解決能力及項目統(tǒng)籌管理能力。
5. 熟悉國家藥品相關(guān)法規(guī)政策，具備極強的合規(guī)意識、風(fēng)險把控能力與結(jié)果導(dǎo)向思維。
6. 優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略思維、溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力，能快速推動體系優(yōu)化與變革落地。