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舉報(bào)

驗(yàn)證高級工程師(J12918)

8000-16000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證總計(jì)劃的制定、優(yōu)化并組織監(jiān)督實(shí)施，建立驗(yàn)證臺帳；
2、負(fù)責(zé)管理部門內(nèi)所有驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測設(shè)備；
3 、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，保證驗(yàn)證能夠及時(shí)完成；
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估起草及審核；
5、參與公司設(shè)施、系統(tǒng)、設(shè)備的設(shè)計(jì)選型（預(yù)確認(rèn)）工作；
6、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新系統(tǒng)、新設(shè)備與新儀器的確認(rèn)，新工藝與新方法的驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)對部門驗(yàn)證方案和報(bào)告電子文檔的歸檔及保存；
8、負(fù)責(zé)審核DQ、URS、IOQ及PQ等驗(yàn)證方案和報(bào)告，監(jiān)督實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作；
9、負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷向相關(guān)部門提出整改，確認(rèn)整改結(jié)果。
任職要求:
1、教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以及以上。
2、工作經(jīng)歷 ：5年以上藥品質(zhì)量驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、知識技能
（1）熟悉GMP法律法規(guī)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)證測試操作要求
（2）具有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力
（3）具有確認(rèn)與驗(yàn)證基礎(chǔ)理論知識和較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析評估能力以及驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)能力
4、職業(yè)素養(yǎng)
（1）準(zhǔn)守藥品管理法律法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和操守。
（2）具有較強(qiáng)的責(zé)任感，工作耐心、細(xì)致。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)

職位發(fā)布者

張玉瑩/人事經(jīng)理

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公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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