崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)、國外注冊申報資料的編寫及申報工作,向藥監(jiān)部門提交各類補(bǔ)充申請資料。
2. 新產(chǎn)品工藝、包裝材料等的國內(nèi)國際、注冊備案工作。
3.對于予以注冊的申請,及時到省級藥監(jiān)部門領(lǐng)取相關(guān)批件。
4.承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳,管理所有注冊相關(guān)的申報資料、備案件、批件等重要資料。
任職要求:
1.年齡22-40,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥事管理、英語等專業(yè)優(yōu)先。
2. 并接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識及藥品注冊相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)
3.熟悉國外原料藥注冊法律法規(guī),有再注冊、補(bǔ)充注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1-3年以上。
職位福利:五險一金、加班補(bǔ)助、包住、房補(bǔ)