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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)放射性藥物全面質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及申報(bào)資料撰寫；
2. 負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)驗(yàn)證轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究；
3. 配合工藝研發(fā)人員開展工藝研究，并完成物料、中間體、成品等日常檢測(cè)，并進(jìn)行穩(wěn)定性考察；
4. 撰寫原始實(shí)驗(yàn)記錄和質(zhì)量文件、完成階段性研究報(bào)告、工作總結(jié)和申報(bào)資料；
5. 參與實(shí)驗(yàn)室日常儀器維護(hù)、校驗(yàn)、SOP起草修訂等。

任職要求：
1、碩士或以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、放射性藥物、放射分析、核化學(xué)與放射化學(xué)、核物理等相關(guān)專業(yè)，具有放射性藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者學(xué)歷可適當(dāng)放寬；
2、具有3-5年藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物研發(fā)流程和基本要求；熟練掌握方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和穩(wěn)定性研究要求；熟悉各種常規(guī)分析儀器、設(shè)備的使用與日常維護(hù)；
3、具有放射性藥物分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉藥物開發(fā)的基本指導(dǎo)原則及藥品注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)；
5、能熟練進(jìn)行中英文獻(xiàn)的閱讀和檢索；
6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具有高度合規(guī)意識(shí)；積極主動(dòng)，勤奮上進(jìn)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)作能力；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能夠適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境，具備較好的抗壓能力和時(shí)間管理能力。