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主要職責(zé)：
1. 獨(dú)立承擔(dān)所有類型項(xiàng)目，尤其是III期或新適應(yīng)癥項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作，并參與新適應(yīng)癥項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作如eCRF設(shè)計(jì)，填寫(xiě)說(shuō)明等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定與維護(hù)。
2. 作為TDMQC保障II/III期項(xiàng)目或新適應(yīng)癥項(xiàng)目高質(zhì)量的開(kāi)展、進(jìn)行及結(jié)束。
3. 參與并負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理相關(guān)流程的制定，維護(hù)和優(yōu)化。
4. 負(fù)責(zé)部門SOP的制定和維護(hù)。
5. 作為部門內(nèi)數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)領(lǐng)域的SME（如建庫(kù)、eCRF設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)程序開(kāi)發(fā)等），獨(dú)立解決部門專業(yè)技術(shù)問(wèn)題。
6. 監(jiān)督和管理外包給供應(yīng)商項(xiàng)目的所有數(shù)據(jù)管理事宜。
7. 輔導(dǎo)培養(yǎng)組內(nèi)TDM、帶教新員工及主導(dǎo)部門內(nèi)技術(shù)相關(guān)課程的培訓(xùn)。
8.嚴(yán)格遵守公司合規(guī)保密制度。
任職資格：
教育背景：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)：7年及以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)過(guò)III期項(xiàng)目；或2年及以上數(shù)據(jù)管理副經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)
語(yǔ)言要求：英語(yǔ)6級(jí)，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利
其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
能力要求：
1. 較強(qiáng)的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
2. 較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力
3. 較強(qiáng)的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力
4. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)意識(shí)及責(zé)任感
5. 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
6. 新TA/項(xiàng)目突發(fā)問(wèn)題/復(fù)雜節(jié)點(diǎn)的應(yīng)對(duì)能力
7. 熟悉藥物臨床試驗(yàn)生命周期。
8. 熟悉數(shù)據(jù)管理全流程。
9. 熟悉GCP以及數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求