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更新于 2月28日

臨床數(shù)據(jù)管理員

1.3-1.8萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.根據(jù)臨床研究方案參與CRF/eCRF 設計。
2.根據(jù)臨床研究方案,參與完成數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)撰寫及數(shù)據(jù)核查計劃(DVP)審核等其他項目啟動相關工作。
3.負責EDC系統(tǒng)UAT測試、完成UAT測試報告審核及確認。
4.協(xié)助完成IIT項目紙質CRF數(shù)據(jù)的接收與錄入。
5.負責根據(jù)EDC系統(tǒng)或者紙質CRF建設情況,起草、修訂、發(fā)布和維護項目《eCRF填寫指南》。
6.跟進臨床試驗所有數(shù)據(jù)的核查、清理工作,在數(shù)據(jù)庫中發(fā)布和解決質疑。
7.嚴格按照timeline完成數(shù)據(jù)庫清理及數(shù)據(jù)庫鎖定前相關文件審核、確認及簽署,完成項目數(shù)據(jù)庫關閉系列工作并成功鎖庫。
8.解決數(shù)據(jù)管理過程中其他部門各種問題咨詢。
9.參與CRO公司的監(jiān)督和管理。
10.全程跟蹤美國項目的進度。
11.支持部分統(tǒng)計和建庫的工作(40%):
(1)根據(jù)CDISC標準使用SAS軟件生成SDTM、ADAM數(shù)據(jù)集,完成數(shù)據(jù)集遞交相關工作;
(2)根據(jù)SAP使用SAS完成Table、Figure及Listing的撰寫及審閱;
任職資格:
1.專業(yè):本科以上學歷,醫(yī)學、生物和數(shù)據(jù)管理相關專業(yè),臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生、流行病學和衛(wèi)生統(tǒng)計學專業(yè)優(yōu)先。
2.經驗:2年以上臨床試驗行業(yè)數(shù)據(jù)管理、sas程序員相關工作經驗,腫瘤、兒科、罕見病項目經驗更佳
3.性格:工作認真有耐心、非常細心,責任心極強,良好的溝通和團隊協(xié)作能力,能夠承受工作壓力,能夠適應高度精確性以及嚴格質量控制的工作方式。
4.技能:具備工作文件撰寫、審核能力。能夠熟練使用常用辦公軟件,能夠熟練使用數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工具優(yōu)先,如:各類EDC系統(tǒng)、SAS等。
5.能熟練的掌握英語聽說讀寫能力。

工作地點

吳中區(qū)蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

沈女士/HRM

三日內活躍
立即溝通
公司Logo蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司
一、公司簡介:亦諾微醫(yī)藥成立于2015年5月18日,是一家致力于研發(fā)新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為癌癥療法的生物技術公司。公司基于其OvPENS(OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe)平臺開發(fā)建設了一套完整的科學邏輯、研發(fā)技術及生產工藝,以支持溶瘤病毒抗腫瘤單藥與聯(lián)合用藥的研發(fā)及商業(yè)化進程。OvPENS平臺包括基礎研究、專利技術、基因重組技術、生產工藝及商業(yè)化分析五大模塊,賦能高效、安全、創(chuàng)新的新一代溶瘤病毒的臨床前和臨床研發(fā)。更多信息請瀏覽https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大進展:· 2026年2月27日亦諾微醫(yī)藥溶瘤產品MVR-T3011首次向無BCG治療史的膀胱癌病人拓展,臨床結果亮相于2026年ASCO GU大會· 2025年12月4日亦諾微公布溶瘤病毒MVR-T3011針對BCG無應答膀胱癌的最新臨床結果,亮相2025年泌尿腫瘤學會年會(SUO)· 2025年9月10日局部涂抹減脂增肌-亦諾微工程化外泌體MVR-EX105健康人數(shù)據(jù)在“國際肥胖與代謝病外科聯(lián)盟”2025年會上首度發(fā)布· 2025年7月28日全球首批工程化外泌體生發(fā)及局部減脂原料獲INCI命名,亦諾微加速撬動千億美元級抗衰市場· 2025年6月10日亦諾微醫(yī)藥宣布MVR-T3011國際多中心臨床II期完成首例患者給藥用于治療BCG無應答高危非肌層浸潤性膀胱癌· 2025年4月28日采用“對流增強遞送”給藥方式治療惡性腦膠質瘤,亦諾微醫(yī)藥溶瘤產品MVR-C5252臨床數(shù)據(jù)亮相AACR 2025· 2025年4月11日全球首個獲INCI命名的工程化外泌體,亦諾微引領國際化妝品原料新紀元·2024年9月15日 ESMO 2024- 3個月CR率超80%!亦諾微醫(yī)藥首次公布MVR-T3011治療高危BCG失敗NMIBC的臨床療效·2024年3月15日亦諾微溶瘤產品MVR-T3011 IT頭頸癌瘤內注射治療獲FDA快速通道認證· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤內注射(MVR-T3011 IT)的臨床II期研究分別完成中國和美國的首例給藥· 2021年7月18日集工藝開發(fā)和生產為一體的中試生產車間在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首個皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產品MVR-T3011 IV(亦稱T3011)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局審核,獲準進入臨床階段· 2021年8月10日皰疹溶瘤病毒產品MVR-T3011 IV(亦稱T3011)在美國完成首例給藥,成為全球首個靜脈給藥(IV)的oHSV-1產品· 2020年8月6日宣布首個產品MVR-T3011授權上海醫(yī)藥在大中華地區(qū)進行獨家開發(fā)· 2020年10月10日亦諾微醫(yī)藥入選2020中國大健康產業(yè)創(chuàng)新獎最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)三、獲得名譽:·廣東省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳創(chuàng)新領先生物科技企業(yè)20強·首屆未來獨角獸大賽-深圳站早期組第一名·粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強·星耀榜中國生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強·未來醫(yī)療100強——中國創(chuàng)新醫(yī)藥榜TOP100四、福利待遇:1、社會保險:員工入職即購買五險一金和商業(yè)保險; 2、節(jié)日慰問:公司在端午節(jié)、中秋節(jié)、春節(jié)等重大節(jié)日為員工發(fā)放獎金; 3、帶薪假期:提供法定節(jié)假日、年休假、婚假、產假、喪假等帶薪假期;4、生日活動:公司為當月生日員工舉行生日party;5、人性化管理:公司每年舉辦團建活動,豐富員工的業(yè)余生活。公司地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)郭巷街道生物產業(yè)園三期A2
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