崗位職責：
1、負責組織并維護公司GMP文件系統(tǒng)的運行，進行文件的編碼、打印、復印、分發(fā)、收回、歸檔、銷毀、周期性的文件狀態(tài)審核等文件管理工作。包括紙質管理與電子管理的方式。
2、組織制訂、修訂有關質量管理文件及記錄。
3、負責各部門臺賬的定制、分發(fā)和歸檔。
4、負責生產質量技術資料等的存檔管理工作。
5、負責檔案室的管理，包括批記錄和工藝規(guī)程的及時歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護，檔案室借閱臺賬登記，歸檔資料的定期盤點，過期批記錄等文件的銷毀。
6、負責依據生產指令提供紙質版批記錄給生產計劃部。
7、負責灌裝、IC、環(huán)境監(jiān)測記錄的分發(fā)、回收、歸檔。
8、負責檢驗記錄的下發(fā)。
9、負責各項認證檢查的文件資料準備工作。
10、負責定期完成國內外法規(guī)檢索。
11、完成領導臨時交付的各類臨時任務等。
任職要求：
1、應具有藥學、生物或相關專業(yè)知識。
2、應熟悉藥品質量規(guī)范以及藥品GMP認證檢查評定標準。
3、熟練使用Office辦公軟件。
4、工作細致、踏實、有責任心；有較強的溝通協(xié)調能力。
5、2年工作經驗，有在GMP企業(yè)進行文件管理工作經驗的人員優(yōu)先考慮