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QC微生物主管

1.4-2萬·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

QCGMP認證生物藥微生物
職位描述:
1.全面負責QC微生物工作,包括微生物實驗室體系管理(含以下內(nèi)容:實驗室(含檢測用潔凈室)管理、病原微生物實驗室管理、培養(yǎng)基/菌種庫/生物指示劑管理、檢測設備管理)、試驗體系管理(含以下內(nèi)容:微生物相關檢測(微生物限度、細菌內(nèi)毒素、無菌)管理、公用系統(tǒng)(環(huán)境、工藝氣體、制藥用水)涉微生物項監(jiān)測管理、檢驗方法(須符合ChP、USP、EP)管理)。
2.微生物基礎知識扎實,有豐富微生物控制經(jīng)驗,能主導微生物偏差(MDD)調查實施。
3.參與原料、輔料、包材、制劑中間產(chǎn)品和成品等微生物控制標準評估、建立,確保產(chǎn)品質量。
4.參與醫(yī)藥生產(chǎn)、廠房/設備驗證過程中涉微生物項風險評估(含潔凈區(qū)環(huán)境控制、清潔消毒、微生物負載、滅菌效果驗證、包材密封性挑戰(zhàn)等)。
5.根據(jù)國內(nèi)外相關法規(guī)和注冊要求,參與藥物申報資料中質量研究部分內(nèi)容的分析和撰寫。
6.積極完成交付的其他工作。
任職資格:
1.生物學、微生物學、藥學及其他相關專業(yè),本科或碩士學歷,五年以上工作經(jīng)驗。
2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規(guī)者優(yōu)先。
3.具備良好的中英文文獻檢索和閱讀能力。
4.具有良好科學素養(yǎng)及良好的溝通、合作能力。工作積極主動、嚴謹,具備獨立精神和高度責任心。
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獎金績效

提供食宿、生活補貼、住房補貼、免費體檢等

工作地點

廣州黃埔區(qū)廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

盧先生/hrbp經(jīng)理

立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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