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QC微生物主管

1.4-2萬(wàn)·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

QCGMP認(rèn)證生物藥微生物
職位描述：
1.全面負(fù)責(zé)QC微生物工作，包括微生物實(shí)驗(yàn)室體系管理（含以下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室（含檢測(cè)用潔凈室）管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理、培養(yǎng)基/菌種庫(kù)/生物指示劑管理、檢測(cè)設(shè)備管理）、試驗(yàn)體系管理（含以下內(nèi)容：微生物相關(guān)檢測(cè)（微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌）管理、公用系統(tǒng)（環(huán)境、工藝氣體、制藥用水）涉微生物項(xiàng)監(jiān)測(cè)管理、檢驗(yàn)方法（須符合ChP、USP、EP）管理）。
2.微生物基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，有豐富微生物控制經(jīng)驗(yàn)，能主導(dǎo)微生物偏差（MDD）調(diào)查實(shí)施。
3.參與原料、輔料、包材、制劑中間產(chǎn)品和成品等微生物控制標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估、建立，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4.參與醫(yī)藥生產(chǎn)、廠房/設(shè)備驗(yàn)證過(guò)程中涉微生物項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（含潔凈區(qū)環(huán)境控制、清潔消毒、微生物負(fù)載、滅菌效果驗(yàn)證、包材密封性挑戰(zhàn)等）。
5.根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)要求，參與藥物申報(bào)資料中質(zhì)量研究部分內(nèi)容的分析和撰寫(xiě)。
6.積極完成交付的其他工作。
任職資格：
1.生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學(xué)歷，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規(guī)者優(yōu)先。
3.具備良好的中英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力。
4.具有良好科學(xué)素養(yǎng)及良好的溝通、合作能力。工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)，具備獨(dú)立精神和高度責(zé)任心。
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獎(jiǎng)金績(jī)效

提供食宿、生活補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、免費(fèi)體檢等

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

盧先生/hrbp經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展，形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)?；菝衽e措，已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化，是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家，還在繼續(xù)加快開(kāi)拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國(guó)”，惠及全球患者。
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