崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)識別與解讀。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃與實施。
3.負(fù)責(zé)體系合規(guī)性監(jiān)督審計和過程問題跟蹤及驗證。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)活動策劃與實施。
5.協(xié)助管代開展內(nèi)審、管理評審和外審。
6.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上,機(jī)械、醫(yī)學(xué)檢驗、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。
2.有2年以上體系管理經(jīng)驗,有IVD企業(yè)工作經(jīng)驗更佳。
3.具有GB/T 42061(ISO 13485)或GB/T 19001(ISO 9001)內(nèi)審員證書等優(yōu)先考慮。