崗位職責(zé):
1、按要求開展藥品不良反應(yīng)/事件的收集、記錄、核實(shí)、分析、調(diào)查、評價(jià)和處理等日常管理工作。
2、將收集到的不良反應(yīng)反饋數(shù)據(jù)按要求,在“藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)”上報(bào)提交及管理及相關(guān)日常與操作管理。
3、隨時(shí)關(guān)注國家相關(guān)法規(guī)、制度文件、指導(dǎo)原則等的動態(tài)信息及變化情況,并根據(jù)有關(guān)通知或指導(dǎo)性文件的要求不斷更新和完善我司的藥物警戒質(zhì)量管理體系。
4、撰寫藥物警戒年度報(bào)告(PV年度報(bào)告)和定期安全性更新報(bào)告
5、藥物警戒培訓(xùn)計(jì)劃的制定,以及藥物警戒培訓(xùn)工作的組織實(shí)施。
6、按要求定期對學(xué)術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索;配合藥物警戒內(nèi)部審核和外部審核相關(guān)工作;藥物警戒質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)文件、檔案等的管理。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、溝通表達(dá)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的綜合素質(zhì)和培養(yǎng)潛力;
3、有意向在新民市發(fā)展。
職位福利:包住、節(jié)日福利、餐補(bǔ)