崗位職責(zé):
1、按照要求完成日常的樣品檢測(cè),包括微生物限度檢測(cè),無(wú)菌檢測(cè),細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè);
2、按照文件要求執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè),包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物;
3、按照要求執(zhí)行菌種、培養(yǎng)基、生物指示劑等關(guān)鍵物資的試驗(yàn)驗(yàn)收和管理;
4、按照要求完成水系統(tǒng),原輔料等取樣工作;
5、按照要求完成設(shè)備驗(yàn)證和方法驗(yàn)證;
6、按照要求使用設(shè)備,并對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和定期維護(hù);
7、負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的清潔和/或消毒;
8、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室用物資的統(tǒng)計(jì)及采購(gòu)申請(qǐng),物資到貨后的接收與管理;
9、按照要求執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS/OOT的調(diào)查;
10、遵守公司規(guī)章制度,遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上微生物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)微生物檢測(cè)專業(yè)技能培訓(xùn),具備GMP規(guī)范操作意識(shí);
3、FDA、歐盟認(rèn)證企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉中國(guó)藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典微生物相關(guān)內(nèi)容;
5、良好的品德及學(xué)習(xí)能力,良好的執(zhí)行力。