職位描述
1.偏差管理? 按照《偏差管理規(guī)程》，負責組織偏差的受理、組織根本原因調(diào)查、質(zhì)量影響評估、措施跟蹤、關閉等；
? 負責涉及合作商偏差的通知；
? 監(jiān)督偏差的時限管理；
? 負責偏差的檔案管理，確保檔案完整清晰；
? 負責完成年度偏差及總結(jié)；
? 負責《偏差管理規(guī)程》的維護。
2.CAPA 管理? 按照《糾正與預防管理規(guī)程》，負責組織 CAPA 的受理、組織根本原因調(diào)查、質(zhì)量影響評估、措施跟蹤、關閉等；? 負責涉及合作商 CAPA 的通知；
? 監(jiān)督 CAPA 的時限管理；
? 負責 CAPA 的檔案管理，確保檔案完整清晰；
? 負責完成年度 CAPA 總結(jié)；
? 負責《糾正與預防管理規(guī)程》的維護。
3.變更管理
? 負責組織變更的受理、組織變更評估、跟蹤和實施變更執(zhí)行，完成變更關閉；? 負責涉及合作商變更的通知及反饋；
? 負責變更檔案的管理；
? 負責完成年度變更總結(jié)；
? 負責《變更控制管理規(guī)程》的維護。
獎金績效
年終獎、項目獎、法定節(jié)假日、年度體檢、旅游、提供住宿、中餐補
工作地點
慈溪市寧波雙成藥業(yè)有限公司
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寧波雙成藥業(yè)有限公司寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司（股票代碼002693）投資新建的全資子公司，總公司是以化學合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè)，專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?？偣景l(fā)展戰(zhàn)略是成為技術領先的全球多肽原料藥主要供應商，成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進德國進口固體制劑生產(chǎn)線3套，以及國內(nèi)凍干設備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報注冊的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準。今后將對抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品，堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念，進一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局，未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合，力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領軍企業(yè)。公司提供良好的培訓機會，富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇，為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺和晉升的機會并實現(xiàn)自身的價值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址：寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式：0574-63982000-8055郵箱：yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線：1、公交路線：杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院；2、自駕路線：沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下，沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路；3、大巴路線：寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站，抵達后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院；4、乘坐動車或高鐵至余姚北站，乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院；5、以上路線至吉利研究院下車后，向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率，請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件：應屆生格式：X學校X專業(yè)X學歷，應聘X崗位/有工作經(jīng)驗人員格式：X學校X學歷X年工作經(jīng)驗，應聘X崗位。
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