職位描述
QA化學藥QC原料藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位內(nèi)容：
1. 建立健全企業(yè)內(nèi)部完善的藥品質(zhì)量管理體系。
2. 對生產(chǎn)過程中的原材料、中間體、成品進行嚴格的質(zhì)量檢驗與監(jiān)控，制定并執(zhí)行相應的檢驗標準和操作規(guī)程。
3. 負責審核和批準各類與藥品質(zhì)量相關(guān)的文件，如質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程等，確保文件的準確性、完整性和合規(guī)性。
4. 與藥品監(jiān)管部門保持密切溝通與聯(lián)系，及時了解最新的監(jiān)管政策和要求，并確保企業(yè)的藥品質(zhì)量工作符合監(jiān)管規(guī)定。
5. 公司領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 具備良好的團隊合作精神，身體健康，能承受一定的工作壓力。
3. 具備較好問題解決能力和語言表達能力。
4. 吃苦耐勞，有志于在制藥/醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先。
工作地點
鹽城濱?？h江蘇濱海沿海工業(yè)園
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遠大醫(yī)藥
遠大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個技術(shù)平臺和 8個研發(fā)中心，超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過億產(chǎn)品 16個，業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心，以順應市場發(fā)展為方向，以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來，遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領(lǐng)域，實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局，遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略，形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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