崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)制劑項目的研究開發(fā)工作,解決制劑技術(shù)難題和組織技術(shù)攻關(guān),包括制劑項目的中試放大及工藝驗證工作,把控制劑研發(fā)、生產(chǎn)的全過程,對BE和藥學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析,并提出解決方案;
2、負(fù)責(zé)制定項目的開發(fā)策略及落地計劃,有效執(zhí)行,保證試驗過程中的真實性、規(guī)范性;
3、負(fù)責(zé)調(diào)研項目的國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和技術(shù)專利資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);搜集行業(yè)信息,撰寫立項報告供公司決策;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各合作單位之間的工作,加強對合作單位質(zhì)量和進(jìn)度的督查和管理;
5、負(fù)責(zé)對團(tuán)隊成員進(jìn)行專業(yè)相關(guān)技能等相關(guān)知識培訓(xùn),提高團(tuán)隊研發(fā)水平。
任職要求:
1、碩士研究生及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等專業(yè),5年以上藥企工作經(jīng)驗;
2、有3-5個完整仿制藥固體制劑的成功研發(fā)經(jīng)驗,有改良型新藥項目研發(fā)經(jīng)驗,有注射劑研發(fā)經(jīng)驗;
3、有較強的創(chuàng)新能力、工藝革新能力;
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和項目管理能力。