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更新于 2月24日

單抗純化工程師(J10969)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝生物藥抗體藥
崗位職責(zé):
1.進(jìn)行生物藥三期臨床后項(xiàng)目蛋白純化工藝改進(jìn)及迭代升級(jí)、Trouble Shooting、供應(yīng)商優(yōu)選及新技術(shù)應(yīng)用;
2.發(fā)現(xiàn)并解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的異常,針對(duì)各種實(shí)驗(yàn)難題能夠通過(guò)文獻(xiàn)查閱、借助外腦外力等方式,主動(dòng)完成瓶頸難題攻關(guān);
3.支持純化工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移,通過(guò)工藝優(yōu)化解決生產(chǎn)工藝、廠(chǎng)房、設(shè)備匹配性問(wèn)題;
4.協(xié)助負(fù)責(zé)人完成科室項(xiàng)目管理,提升項(xiàng)目管理落地執(zhí)行水平;
5.負(fù)責(zé)上市后變更資料的撰寫(xiě)、相關(guān)專(zhuān)業(yè)報(bào)告、總結(jié)的審核。
6.負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移資料的審核,通過(guò)跨部門(mén)溝通與交流,推進(jìn)部門(mén)實(shí)驗(yàn)成果生產(chǎn)落地。
任職要求:
1.生物、化工、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士研究生及以上學(xué)歷。具有IND和BLA/NDA經(jīng)驗(yàn)、DOE經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.具有5年以上3-5個(gè)生物大分子藥物下游工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化經(jīng)驗(yàn),對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)均有一定了解。經(jīng)驗(yàn)包括但不限于下游工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝表征、除病毒驗(yàn)證、介質(zhì)壽命驗(yàn)證、廠(chǎng)房設(shè)備適配性、偏差調(diào)查、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作經(jīng)驗(yàn)。能夠獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析,解決下游實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的各種技術(shù)難題問(wèn)題;具有DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.能熟練操作抗體純化各種常用設(shè)備(如層析柱、AKTA、超濾、納濾等)等,熟悉Unicorn方法編輯,趨勢(shì)分析等;
4.具有較強(qiáng)的溝通、項(xiàng)目管理、和英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;
5.身體素質(zhì)良好,認(rèn)同齊魯文化,愛(ài)崗敬業(yè),吃苦耐勞,具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與抗壓能力。

工作地點(diǎn)

歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園濟(jì)南市旅游路8888號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

趙先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀(guān),緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬(wàn)余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專(zhuān)利藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線(xiàn),將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò),52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿(mǎn)足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線(xiàn)研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門(mén)人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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