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更新于 7月3日

ADC質量分析(J10767)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥
崗位職責:
1、負責ADC項目分析方法的開發(fā)與優(yōu)化,包括但不限于液相色譜、質譜等分析技術的應用,確保能夠準確、高效地對ADC藥物的結構、純度、穩(wěn)定性等關鍵指標進行檢測與評估;
2、參與ADC項目從研發(fā)到生產的全過程,為項目提供分析技術支持,及時解決項目中出現的分析技術難題,保障項目順利推進;
3、跟蹤國內外ADC項目分析技術的最新進展,結合公司實際需求,引入先進的分析理念與方法,持續(xù)提升公司ADC項目分析技術水平;
4、參與撰寫ADC項目IND及BLA申報資料,確保資料的科學完整,發(fā)現資料中存在的可能引起監(jiān)管部門關注的問題,并提出解決方案;
5、協(xié)助建立和完善公司ADC項目分析技術標準與規(guī)范,確保分析工作的科學性、準確性和可重復性;
6、與團隊成員密切合作,開展跨部門的技術交流與協(xié)作,推動ADC項目分析技術在公司內部的廣泛應用與共享。
任職要求:
1、具有3-5年及以上的ADC研究經歷和經驗,了解、熟悉相關法規(guī)、指導原則,掌握生物大分子藥物相關的試驗技術,除ADC外還能夠承擔單抗、雙抗、融合蛋白等相關的質量研究課題,具備獨立承擔并組織開展質量研究、質量標準制定、申報資料撰寫的能力,具有ADC藥物的方法開發(fā)及注冊研究經驗者優(yōu)先;
2、具備熟練的英語讀、寫能力;有海外留學/工作背景者或具備熟練的英語聽、說能力者優(yōu)先;
3、有較強的學習能力與創(chuàng)新意識,能夠快速掌握新的分析技術和方法,并將其應用于實際工作中。具備較強的數據分析能力與問題解決能力,能夠獨立開展分析方法開發(fā)與驗證工作;
4、具有良好的團隊協(xié)作精神與溝通能力,能夠與不同部門的人員進行有效溝通與協(xié)作。

工作地點

濟南歷城區(qū)山東齊魯制藥集團有限公司

職位發(fā)布者

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齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業(yè),137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優(yōu)質資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業(yè)。產品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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